CARDO MARIANO ARKOPHARMA 390 mg 84 CAPSULAS

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Monitorización:

* Presión arterial.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

COMPOSICIÓN

Por cápsula: 300 mg de frutos criomolidos de Silybum marianum L. Gaertner (Cardo mariano).

CONSEJOS AL PACIENTE

- Si los síntomas continúan o empeoran después de 10 días de utilización, se aconseja consultar al médico y/o farmacéutico.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad al cardo mariano o a cualquier otro componente del medicamento.

Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (alcachofa, caléndula, manzanillas) deberán evitar utilizar el cardo mariano.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece presentar efectos significativos.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su utilización.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES

- Tratamiento de [DISPEPSIA] de origen hepático, como [DISPEPSIA BILIAR].

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

INTERACCIONES

No se han registrado casos de interacciones medicamentosas clínicamente significativas entre el cardo mariano y otros principios activos.

No obstante, se conocen varias posibles interacciones para los principios activos del cardo mariano, aunque no se puede establecer un paralelismo con la propia droga. No obstante, se recomienda tener precaución al combinar el cardo mariano con los siguientes fármacos:

- Sustratos citocromo P450. Existen algunos datos que parecen indicar que la silibinina se comporta como un potente inhibidor de CYP2C9 y 3A4, e inhibidor moderado de CYP2D6 por lo que podría incrementar los niveles plasmáticos de sustratos de estos isoenzimas. No presenta efectos significativos sobre CYP1A2, 2A6 o 2C1.

- IMAO. El cardo mariano presenta un importante contenido en tiramina, por lo que podría dar lugar a crisis hipertensivas importantes en pacientes tratados con un IMAO. Se recomienda evitar la asociación.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se recomienda su utilización.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

POSOLOGÍA

Arkocápsulas Cardo Mariano:

- Adultos: 2-3 cápsulas 2 veces al día, con comida y cena.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

- [HIPERTENSION ARTERIAL]. Podría aumentar la presión arterial debido a su rico contenido en tiramina. Monitorizar la presión arterial.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuencia desconocida [NAUSEAS], [DIARREA].

- Neurológicas/psicológicas: frecuencia desconocida [CEFALEA].

- Alérgicas: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

SOBREDOSIS

Síntomas: no se dispone de experiencia clínica.

Medidas a tomar: tratamiento sintomático.